40億元→146億元,江蘇為醫藥企業搭建直通式“帶貨平臺”
3月31日,江蘇省醫保局會同省工信廳、省衛健委、省藥監局等部門聯合召開國談藥使用三方溝通座談會,為醫保、醫療和醫藥三方搭建平臺,促進創新藥供需雙方對接,推進國談藥加快臨床應用,讓老百姓用上更多、更新、更好的國談藥。
據統計,江蘇國談藥銷售金額已從2020年的近40億元增加到2024年的146億元;惠及患者從2020年的360多萬人次增加到2024年的2300多萬人次。政府搭臺,推動國談藥進醫院“最后一公里”提速貫通,為醫藥創新撐腰,為臨床上新鼓勁,搶占生物醫藥產業新質生產力創新高地。
本土藥企“多點開花”
“我們是一家初創企業,成立短短8年,第一次參加國談就有兩個一類創新藥進入新版藥品目錄。其中,舒沃替尼片是目前全球唯一獲批治療‘20號外顯子插入突變非小細胞肺癌’的口服小分子靶向藥?!眮碜詿o錫的創新藥企——迪哲(江蘇)醫藥股份有限公司高級總監江佳毅介紹,該藥也是這一領域國內唯一獲批且可醫保報銷的藥物,填補了近20年的臨床空白。
此外,迪哲還創新研發了戈利昔替尼,是目前單藥治療難治性外周T細胞淋巴瘤中位總生存期最長的藥物,首次突破2年以上,為患者帶來更長生存時間,并打破PTCL領域“全球十年無創新藥”的困局。
據統計,作為生物醫藥產業大省,江蘇相關產業產值規模近5000億元、居全國第一。一直以來,江蘇省醫藥企業都以服務公眾健康為出發點和落腳點,注重研發與創新,并在不斷加大規劃、立項和投入力度,激發產業發展新動能。
“江蘇是真正真金白銀支持生物醫藥企業創新,為我們藥企營造了風朗氣清、公開透明、干凈清爽的營商投資環境。”正大天晴藥業集團總裁助理陸長鑫由衷地說。
新華日報·交匯點記者注意到,此次參加三方溝通座談會的有17家藥企,恒瑞、正大天晴等龍頭藥企連年在國談藥上“榜上有名”,今年也有不少“新面孔”,如迪哲、卓和、澤璟等。
“省委、省政府高度重視生物醫藥產業、高水平醫院建設和公立醫院高質量發展。”江蘇省醫保局副局長陳亮介紹,醫保、工信、衛健、藥監等部門凝聚合力,全鏈條支持醫藥企業和醫療機構高質量發展。一組數據就是證明:今年共有38種“全球新”藥品新增納入目錄,其中江蘇有12種,且均為本土企業,反映出江蘇省醫藥創新水平的持續發展和進步。此外,江蘇醫藥市場主體的活力在加速迸發,產業區域布局也更加均衡。
洽談推介“暢通無礙”
醫院是創新產品應用的主渠道、主戰場,生物醫藥產業創新成果轉化關鍵在于進院使用。當天下午,省內30家重點三甲醫院藥劑科主任與新進國談藥醫藥企業負責人促膝而坐,深入交流。各大藥企都十分珍惜與大醫院面對面溝通機會,派出精兵強將現場洽談。
“這是我們今年1月新進國談目錄的創新藥,專門針對腫瘤患者,你們醫院科室實力雄厚,很可能會用得上。”在南京鼓樓醫院攤位前,先聲藥業有限公司江蘇分公司銷售部負責人主動介紹公司新藥。
“你們產品前期主要在哪里試用,涉及哪些人群?”“說明書上說,藥品改良后不良反應下降了,我們想知道哪些方面下降了”……鼓樓醫院現場談判代表在認真看了產品說明后,發出一串問題?!斑@些由公司醫學部負責人來介紹!”很快,先聲藥業公司醫學部負責人落座一一答疑。
“機會難得,今天公司銷售、醫學、準入三個部門有十個人在現場,對還沒有使用我們產品的醫院進行針對性推介;對已使用的醫院,我們加強溝通和釋疑?!毕嚷曀帢I有限公司江蘇分公司總經理張超說。
帶著國談創新藥忙著穿梭于三個會場,一下午顧不上喝一口水的江佳毅表示,這么多醫院“大咖”聚集,一定要抓住機會。
“我們是中小企業,做了十幾年中成藥研發,這是第一次研發出1類新藥,也是第一次進入國談藥目錄,感覺很振奮?!眮碜詿o錫的卓和藥業集團副總經理詹鵬盛表示,政府舉辦三方溝通座談會,讓小企業也有機會與大醫院面對面交流推介,讓藥企對未來充滿信心。
部門鼓勁“臨床上新”
據悉,江蘇醫保部門已經連續五年對醫藥企業進行政策輔導。五年來,共計有176個“江蘇制造”創新藥進入國家醫保目錄,占比超1/3,位居全國第一,生物醫藥產業創新成果得到及時轉化。一系列醫保政策的出臺,也解除了醫療機構配備使用國談藥的后顧之憂,比如健全談判藥“雙通道”用藥保障機制,通過定點醫療機構和定點零售藥店兩個渠道,滿足談判藥供應保障、臨床使用的合理需求。
當前,生物醫藥已成為江蘇培育發展新質生產力的重點領域。江蘇生物醫藥集群規模效益全國領先,2024年全省生物醫藥集群營業收入、利潤總額均位居全國第一。今年1至2月集群開票銷售同比增長1.1%,實現“開門紅”。
省工信廳二級巡視員羅志勤介紹,2024年江蘇獲批創新藥13個,居全國第一。省工信廳以“免申即享”方式對由江蘇注冊申請人獲得的創新藥、改良型新藥和三類創新醫療器械給予獎勵,2024年安排1.66億元獎勵26個創新藥械,其中8個創新藥每個獎勵1000萬元。江蘇還對省內臨床試驗機構為創新藥械提供研發服務給予服務金額5%的獎補,2024年獎勵23家醫療機構。
省衛健委二級巡視員姜侖表示,江蘇正建立院內藥品配備與醫保藥品目錄調整聯動機制,自新版醫保藥品目錄公布后,按照臨床用藥需求,一個月內統籌召開藥事會,做到“應配盡配”。對暫時無法納入本醫療機構供應目錄,但臨床確有需求的藥品,應納入臨時采購范圍,建立綠色通道,簡化程序、縮短周期、及時采購。對暫時無法配備的藥品,通過處方流轉機制,引導患者至國談藥雙通道定點藥店購買使用。
省藥監局副局長姜偉介紹,江蘇在全國首批承接優化藥品補充申請改革試點,相關審評審批時限由200日縮減至60日,支持企業擴產增效。
此外,江蘇還推出一系列推動國談藥進院使用的醫保配套支持政策,比如在醫??傤~預算方面,繼續實施國談藥前三年預算單列政策——即前三年不納入當年醫院醫??傤~預算,第四年按前三年最高一年使用情況納入總額預算測算基數,在制度上為醫院松綁,讓醫院使用國談創新藥沒有后顧之憂。
群眾用藥“更快更好”
國談藥的落地,也大大降低了患者的醫療費用負擔。江佳毅介紹,沒進醫保前,使用該公司研發的兩種新藥每年治療費高達40萬元,納入醫保目錄后,患者個人自付部分只需幾萬元。
“去年中大醫院落地165個國談藥,其中西藥157個、中成藥8個。”東南大學附屬中大醫院副院長沈楊表示,去年該院的國談藥采購金額達11.89億元,較好地保障了患者的生命健康。“部分治療罕見病的國產藥納入國談藥范疇后,極大緩解了罕見病患者‘用藥難、用不上、用不起’的急難愁盼問題。”據悉,2020年中大醫院罕見病用藥采購金額僅為206萬元,2024年已經增長到1147萬元。
“未納入本院的國談藥,我院已實現移動端審批流程,從申請、到藥房調劑發藥,僅需兩個小時!”南通大學附屬醫院副院長周曉宇介紹,根據臨床治療需求,該院國談藥在供品種有219種,2025年又新增39種。2024年,該院國談藥采購金額達2.2億元,占全年藥品銷售金額的16%。特別是一些抗腫瘤藥物,目前屬于一線用藥,該院優先考慮進入基本用藥目錄,實現“應配盡配”、按需采購、有需必采。例如曲妥珠單抗注射液、曲氟尿苷替匹嘧啶片等,該院都及時將其納入基本用藥目錄,滿足臨床需求。對于國談藥,該院還建立藥物警戒管理,不斷完善不良反應記錄、調查、分析、評價、處理和上報流程。
記者從座談會上獲悉,江蘇省醫療機構特別是三級定點醫療機構都在自覺承擔國談藥品配備和合理使用的主體責任。從配備品種上看,截至去年底,399個談判藥品中有397個在江蘇銷售使用。從專題藥事會上看,90%以上的三級公立醫院均在國家醫保藥品目錄實施后一個月內召開專題藥事會,并動態調整醫院基本用藥目錄;從銷售渠道上看,近五年來,江蘇醫療機構銷售國談藥品金額占總銷售額的比例穩定在80%左右,2024年更是達到84%,在全國屬于第一方陣。
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